Pengertian Beyond Use Date (BUD)
Beyond use date (BUD) adalah tanggal ketika sediaan obat yang telah dibuka dari kemasan asli sudah tidak boleh digunakan kembali. Apabila kemasan primer belum dibuka, maka obat masih dapat digunakan sampai tanggal kedaluwarsa atau expired date (ED) yang tertera.
Perbedaan BUD dengan Expired Date (ED)
| Expired Date (ED) | Beyond Use Date (BUD) |
| Batas waktu jaminan produsen terhadap kualitas produk. Berlaku ketika kemasan primer belum dibuka. | Batas waktu penggunaan produk setelah kemasan primer dibuka untuk pertama kalinya. |
| Informasi ED tersedia pada kemasan obat. | Informasi BUD tidak selalu tersedia pada kemasan atau brosur obat. |
Manfaat Mengetahui BUD
Meminimalkan kemungkinan risiko kepada pasien, akibat penggunaan obat yang sudah rusak, tidak efektif atau terkontaminasi setelah kemasan dibuka.
Contoh Sediaan Obat yang Perlu Penetapan BUD
- Obat racikan, seperti kapsul dan puyer
- Obat yang dikemas ulang
- Obat pabrik dengan wadah multidose, yaitu penggunaan obat berkali-kali menggunakan wadah yang sama.
Cara Menentukan Beyond Use Date
Selalu prioritaskan informasi resmi dari kemasan atau brosur obat. Jika tidak tersedia, maka dapat menggunakan ketentuan umum berikut.
Sediaan Pabrik (Tanpa Peracikan)
Sirup Kering
Merupakan sediaan obat serbuk yang harus dilarutkan dengan air sebelum digunakan, contoh: sirup kering antibiotik. Informasi BUD atau batas waktu penggunaan tersedia pada masing-masing produk obat, biasanya berkisar antara 7 hingga 14 hari.
Sirup Non-Rekonstitusi
6 bulan setelah kemasan asli dibuka.
Tablet dan Kapsul
Apabila tablet atau kapsul dalam kemasan blister, maka obat dapat disimpan hingga mencapai waktu kedaluwarsa sesuai dengan anjuran pabrik. Namun, apabila obat dikemas ulang atau dipindahkan dari kemasan aslinya, maka BUD obat 6 bulan sejak obat dikemas ulang.
Krim atau Salep
BUD krim atau salep pada kemasan tube atau pot adalah 3 bulan sejak pertama kali dibuka.
Obat Tetes
Tetes mata multidose, salep mata, tetes telinga dan hidung merupakan sediaan obat steril, sehingga untuk menghindari kontaminasi hanya dapat digunakan 28 hari sejak kemasan dibuka.
Berbeda dengan obat tetes mata multidose, obat tetes mata minidose, hanya dapat bertahan 72 jam setelah dibuka.
Insulin
Insulin yang masih tersegel (belum dibuka) harus disimpan di lemari es (suhu 2-8°C) hingga tangga kedaluwarsa. Setelah dibuka, Insulin dapat disimpan pada suhu ruang dengan masa simpan selama 4 minggu sejak pertama kali dibuka.
Obat Racikan
Tidak jarang kita menemui obat racikan yang dibuat oleh apotek atau rumah sakit. Obat racikan dapat berbentuk kapsul, puyer atau krim. Penetapan BUD untuk sediaan racikan biasanya lebih sulit karena terdiri dari beberapa produk obat yang dicampur. Informasi BUD ditetapkan oleh peracik obat.
Di RKZ Surabaya, setiap obat racikan sudah dilengkapi dengan label yang mencantumkan BUD, guna memberikan informasi yang tepat dan menjamin keamanan penggunaan obat.
Petunjuk Umum Penetapan BUD Obat Racikan Non Steril Berdasarkan USP
| Jenis Formulasi | Informasi BUD | Contoh |
| Larutan tanpa bahan pengawet | 14 haria | Emulsi, gel, krim, larutan, spray, suspensi |
| Larutan dengan bahan pengawet | 35 harib | Emulsi, gel, krim, larutan, spray, suspensi |
| Bentuk sediaan yang tidak mengandung air | 90 harib | Supositoria, salep, minyak, wax |
| Bentuk sediaan padat | 180 harib | Kapsul, tablet, granul, serbuk |
Keterangan:
a Penyimpanan di lemari pendingin
b Penyimpanan di suhu ruang atau lemari pendingin
Selain mengikuti BUD, Anda juga harus memperhatikan kondisi fisik obat sebelum digunakan. Jika terjadi perubahan warna, bentuk, bau, atau tanda-tanda kerusakan lainnya, maka obat tidak boleh digunakan lagi meskipun belum melewati BUD.
Tips Menyimpan Obat
- Kondisi penyimpanan akan mempengaruhi stabilitas obat. Selalu simpan obat sesuai dengan instruksi pada kemasan asli. Penyimpanan di suhu ruang, artinya suhu <25°C, terhindar dari kelembapan dan paparan cahaya matahari langsung. Penyimpanan kulkas pada suhu 2-8°C.
- Selalu simpan semua obat dalam kemasan asli.
- Catat tanggal ketika pertama kali membuka obat.
Baca juga artikel mengenai Kenali Alopecia: Rambut Mulai Rontok Berlebihan
Pustaka
Dean, K. Medication Expiry Date Guidance. 2025. Available at https://www.blackcountryformulary.nhs.uk/docs/files/Expiry%20date%20guidance%20Final%20V1%20-%20April%202025%20PDF%20002.pdf?UNLID=86766273220251231310
NHS. Care Homes-Good Practice Guidance Expiry Dates for Medication. 2019. Available at https://www.ghc.nhs.uk/wp-content/uploads/CHST-Expiry-Dates-of-Medication.pdf
United States Pharmacopeia. USP Compounding Standards and Beyond-Use Dates (BUDs). 2019. Available at https://www.usp.org/sites/default/files/usp/document/our-work/compounding/usp-bud-factsheet.pdf
Kementerian Kesehatan Republik Indonesia. Beyond Use Date Berdasarkan Sediaan Obat. 2024. Available at https://keslan.kemkes.go.id/view_artikel/3147/beyond-use-date-berdasarkan-sediaan-obat